오늘은 B형 간염 치료제인 “페가시스” 판매회사인 로슈 회사에서 최근에 끝난 “ NEPTUNE STUDY"에 대해서 말씀드리고자 합니다.

NEPTUNE STUDY란 페가시스 표준용량인 180 mcg을 48주 동안 치료하지 않고 용량을 90 mcg, 기간을 24주로 단축 치료하면 어떨까 하는 다국적 연구였는데 결과는 e항원의 혈청전환율( e항원 음성이 되면서 e항체가 양성이 되는 것)이 매우 낮았다고 결론이 났습니다.

연구결과를 보면 90 mcg을 24주 치료한 경우 e항원의 혈청전환율은 14.1%인데 비해 180 mcg을 24주 치료한 경우 e항원의 혈청전환율은 22.9%이고 90 mcg을 48주 치료한 경우 e항원의 혈청전환율은 25.8%, 180 mcg을 48주 치료한 경우 e항원의 혈청전환율은 36.2%로 역시 180 mcg, 48주 치료가 표준치료임을 재삼 확인할 수 있었습니다. 우리나라는 보험 규정으로 인해 180 mcg으로 24주 치료하지만 앞으로 우리 간 전문의들이 뭉쳐서 치료성적을 높이기 위해서는 표준용량을 48주로 연장 치료할 수 있게끔 부단히 노력해야 하겠습니다.

NEPTUNE STUDY에서 또 하나의 결론은 HBsAg Level(역가)로써 인터페론 치료성적을 미리 예견할 수 있더라 하는 것입니다. 즉 치료 중에 HBsAg을 측정해 보면 치료 후 치료 결과가 좋을지 나쁠지를 미리 예견할 수 있다는 것입니다.

치료 중 HBsAg의 역가가 1,500 IU/ml 이하로 떨어진 경우, 1,500-20,000 IU/ml인 경우, 20,000 IU/ml 이상인 경우로 나누어서 24주 동안 페가시스 180 mcg을 치료한 결과 e항원의 혈청전환율이 57%, 35%, 0%로 나왔습니다. 참 놀라운 결과입니다.

더 놀라운 연구는 HBsAg 역가를 20,000 IU/ml 이상과 20,000 IU/ml 이하로 나누어 페가시스를 12주 치료한 결과 HBsAg이 20,000 IU/ml 이하 군에서는 e항원 혈청 전환율이 47%에 비해 HBsAg이 20,000 IU/ml 이상인 군에서는 0%였다고 합니다.

인터페론 치료성적이 저조했던 이유가 이번 NEPTUNE STUDY 연구를 통해서 조금은 밝혀진 것 같아 한편으로 좋은 정보이면서 한편으로는 치료성적 0%에 속하는 환자군에게 지난 시절 참 많이도 인터페론 치료를 권유한 한 저로서 참 난감합니다.

NEPTUNE STUDY로 인해 이제 HBsAg의 역가가 인터페론 치료를 하는 데에는 필수적인 검사가 된 것 같습니다.

결론적으로 치료 중 HBs Ag의 역가를 검사해서 치료 전보다 역가가 감소하면 치료 반응이 좋을 것이라 예견할 수 있는데 1,500 IU/ml 이하로 떨어지면 혈청전환율이 60% 이상 매우 높을 것을 예상할 수 있고 치료 중 HBsAg 역가가 20,000 IU/ml 이상을 유지하는 경우는 혈청전환율을 전혀 기대할 수 없어 치료를 중단하는 것이 바람직하고, HBsAg의 역가가 1,500-20,000 IU/ml인 경우는 치료 후 좋은 치료 결과를 예견할 수 있기 때문에 끝까지 치료를 마칠 것을 권유하고 있습니다.